NFPA-99医疗设施规范实用指南（三）：医疗电气设备的安全与测试配资低息炒股配资门户
医疗电气设备
市电供电的医疗电气设备是依据 ANSI/AAMIES60601标准开发的，以确保实现安全的泄漏电流水平。该标准规定了生产满足电气和机械方面安全的设备的所有设计标准，并将责任归咎于制造商，要求其了解在患者和操作人员接触其医疗设备时降低造成伤害的风险。在开发过程中，需要确保对可接触的导电部件的电位隔离程度很高。接地和接触泄漏电流有极限值，这些极限值反映了强电击相关的数值。这被称为:
操作者保护手段(MOOP) -- 用于降低除患者之外其他人触电风险的保护手段。由于引入了患者应用部分以及与微电击相关的风险，ME 设备被设计为具有更高程度的隔离 性。
在某些情况下，需要泄漏水平低于10微安以防止与微电击相关的风险。这些风险非常明显，以至于许多医疗设备制造商使用光学电路来防止电流流向电路的隔离侧。医疗设备在整个产品生命周期内必须对患者或用户具有可接受的风险水平。各种单一故障条件确保，如果设备内部或电源发生不良事件，不存在电气危险。
这种类型的患者保护被称为: 患者保护手段(MOPP) -- 用于降低患者触电风险的保护手段。
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NFPA-99 每三年修订一次，最新版本于2021年发布，本手册即基于此版本编写。
该指令将医疗保健机构定义为包括医院、疗养院、有限护理机构、诊所、医疗和牙科诊所以及非卧床医疗保健中心--无论其是永久性的还是可移动的。
在 NFPA-99 中，需要考虑系统类别的四个级别，每个级别都基于医疗保健机构中患者和护理人员面临的风险。需要注意的是，以下示例可能会因影响和风险而有所不同。因此，所有区域都需进行风险评估以确定类别。
第1类:任何持续时间的设备故障都可能导致严重伤亡或死亡，例如在手术室。
第 2类:设备故障可能导致轻伤，短暂的停机不太可能造成问题，例如非住院服务。
第3类 ：设备故障不太可能对患者护理产生重大影响，例如牙科室。
第4类：设备故障对患者护理没有影响，例如检查室。
作为医疗保健机构的规范，性能是指整个医疗保健环境，而不仅仅是设备本身的性能和安全。例如，插座的接地和拉力测试，以及确保正确的极性，都是程序的一部分。本手册将主要关注被测试的设备，无论是固定的还是便携的。它包括但不限于病床、医疗成像设备、呼吸机、输液泵和患者监护系统。
每个制造商通常都会为其设备制定预防性维护（PM）程序，并推荐测试间隔。NFPA-99规范也为所需测试提供了推荐间隔，其定义为至少每12 个月一次。
定期测试可确保医疗器械在患者（MOPP）或操作人员（MOOP）与设备正常接触时配资低息炒股配资门户，不存在流向患者或操作人员的危险电流流向接地。
发布于：上海市